Masalah pensterilan haba kering dan pensterilan haba lembap
Masalah pensterilan haba kering
I. Buka pintu ke kotak udara peredaran udara panas penulenan gred seratus:
1, Biasanya menggunakan 250 darjah, masa tidak kurang daripada 45 minit;
2, pada 250 darjah, 1min, FH=30.3;
3, kemudian 45 minit, nilai FH ialah 30.3 * 45=1363.5;
4, maka tidak lebih besar daripada keperluan asas FH sama dengan 1000?
5, versi 2000 farmakope tidak kurang daripada 30 minit (FH=30.3 * 30=909.1), maka mengapakah dalam versi 2005 untuk berbuat demikian diubah suai?
6, kerana 250 darjah di sini adalah suhu rongga, bukan suhu dalaman atau permukaan item, dan bukan ** suhu titik rendah, jadi masa akan meningkat sebanyak 15 minit! Seperti kata pepatah: suhu tidak cukup masa untuk menebus masa
Kedua, ketuhar terowong.
1, biasanya menggunakan 320 darjah, masa tidak kurang daripada 4 minit;
2, dalam 300 darjah (suhu yang diiktiraf, lebih rendah daripada biasa, sungguh!) 1 minit, FH=255.5,
3, kemudian 4 minit, nilai FH ialah 255.5 * 4=1022;
4, maka mengapa biasanya digunakan 320 darjah? Sebabnya sama seperti di atas, bahagian bawah suhu botol pada 320 darjah, suhu botol akan mencapai 300 darjah." Untuk meningkatkan output, anda perlu meningkatkan suhu, suhu tidak seragam lebih untuk meningkatkan suhu, pelengkap ialah suhu, masa pelengkap, suhu pelengkap.
Pengiraan nilai FH pensterilan haba kering
SDA atas sebab tertentu, FH lebih besar daripada 1400.
Suhu standard haba kering ialah 170C, Z ialah 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, iaitu: 320C 1 minit bersamaan dengan suhu standard (170C) 600 minit
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Ketuhar terowong ditetapkan 320 darjah, tetapi tidak boleh mencapai keseluruhan 320C, syarikat kami adalah 5 minit.
Saya telah melakukan pengalaman. F(H) adalah antara 2000 dan 3000. Mengapa? Pengiraan biasa adalah bermula dengan kenaikan suhu yang panjang 100 darjah dan berakhir dengan penurunan suhu **100 darjah, hendaklah dimasukkan dalam pengiraan nilai FH, jadi pengiraan nilai FH adalah berbentuk kapal terbalik. pengumpulan, walaupun ia lebih rendah daripada piawaian biasa farmakope, tetapi masih mencapai nilai FH lebih daripada 1000, tetapi pengiraan ini agak menyusahkan.
Daripada maklumat yang dilaporkan, G di luar pengeluaran boleh memenuhi keperluan pensterilan kepada pirogen, FHnya Lebih besar daripada atau sama dengan 1000. mengikut keperluan versi G2000 farmakope dan pengiraan formula, botol kosong FH Lebih besar daripada atau sama dengan 1400 adalah sesuai. Oleh itu, prosedur pensterilan untuk ketuhar pensterilan terowong berterusan ialah: pada 300 darjah, ia adalah lebih daripada 4min untuk memenuhi keperluan proses.
