Apakah pensterilan EO?
Pensteril etilena oksida ialah peralatan utama untuk pengeluar peranti perubatan steril pakai buang. Ia mempunyai keperluan khas untuk pemasangan, pengendalian dan pengurusan penggunaan. Etilena oksida digunakan sebagai steril. Etilena oksida ialah Pensteril spektrum luas, yang boleh membunuh pelbagai mikroorganisma pada suhu bilik, termasuk spora, Mycobacterium tuberculosis, bakteria, virus, kulat, dll.
Parameter Utama untuk Rawatan EO Berkesan
Etilena Oksida (EO atau ETO) mensterilkan produk berdasarkan kaedah resapan gas, yang menjadikan produk bebas daripada sebarang mikroorganisma yang berdaya maju. Pensterilan dicapai apabila molekul gas EO bertindak balas dengan dan memusnahkan DNA mikrob. Proses ini memerlukan kawalan serentak empat parameter pembolehubah tetapi saling bergantung: kepekatan gas, suhu, kelembapan relatif dan masa pendedahan. Keberkesanan pensterilan EO bergantung pada keupayaannya untuk menembusi produk dan pembungkusan secara bebas. Semua produk mesti diletakkan dalam pembungkusan bernafas yang membolehkan gas menembusi penghalang steril dan mencapai semua permukaan peranti atau produk.
Kelebihan utama
Proses pensterilan EO menawarkan pelbagai kelebihan pensterilan, termasuk:
Pensterilan suhu rendah
Memastikan integriti produk dan pembungkusan
keserasian produk
Mensterilkan polimer, resin, bahan semula jadi, logam dan produk gabungan ubat/peranti dwiguna dengan berkesan yang memerlukan pensterilan permukaan sentuhan luaran dengan berkesan
Jaminan Kemandulan dan Keberkesanan Terapeutik
Memenuhi keperluan produk dan peraturan secara konsisten
Fleksibiliti dan serba boleh
Mensterilkan produk dengan berkesan dengan keperluan dos, ketumpatan dan saiz pek/kotak yang berbeza-beza
Keluaran parameter
Produk boleh dikeluarkan terus selepas pensterilan, dengan itu memendekkan masa menunggu produk dan mempercepatkan kelajuan produk memasuki pasaran
Objek Berkenaan Terbaik
EO dianggap kaedah pensterilan yang paling banyak digunakan untuk bekalan perubatan dan peranti perubatan kerana keberkesanannya pada suhu rendah dan kesesuaiannya untuk pelbagai jenis bahan, resin dan jenis produk, termasuk:
Produk Resin Polimer
Peranti Perubatan Pakai
Kit Alat Pembedahan
Dulang pembedahan
Gaun pembedahan serat sintetik
Pensterilan terminal luaran gabungan peranti ubat yang dimeterai ( picagari praisi dan stent bersalut ubat)
