Prinsip Pensterilan Vakum Berdenyut
Prinsip Pensterilan Vakum Berdenyut
1. Prinsip kerja bagipensteril vakum berdenyut
Pensterilan vakum berdenyut ialah kaedah menggunakan wap tepu sebagai medium pensterilan dan menggunakan instrumen untuk memaksa udara vakum berdenyut keluar. Selepas beberapa kali penyedutan dan beberapa kali suntikan wap, ruang pensterilan memenuhi tahap vakum yang ditetapkan. Kemudian, wap tepu diisi untuk memenuhi ketepuan tekanan yang ditentukan untuk mensterilkan bahan yang disterilkan dengan lebih baik, yang terutamanya merangkumi dua tempoh vakum berdenyut dan pra-vakum.
Vakum berdenyut adalah untuk mengosongkan ruang pensterilan beberapa kali. Selepas satu vakum selesai, sejumlah stim dimasukkan ke dalam pensteril untuk menggabungkan udara yang tinggal dan stim untuk memenuhi sejumlah stim, dan kemudian vakum dilakukan. Kerja, masukkan mod pensterilan stim selepas beberapa kali menyedut Z.
Pra-vakum merujuk kepada kaedah di mana pensterilan wap tekanan tinggi melaksanakan vakum sekali sebelum memasuki stim dalam ruang pensterilan, mengeluarkan udara dalam ruang pensterilan sebanyak mungkin, dan kemudian bergabung ke dalam stim untuk pensterilan.
Prinsip asas pensterilan vakum denyutan adalah menggunakan tekanan negatif yang dihasilkan oleh pam vakum untuk mengekstrak udara sejuk di dalam ruang pensterilan, dan kemudian memasukkan stim tepu untuk melaksanakan kerja pensterilan. Pengeringan vakum adalah prosedur terakhir Z.
Prosedur kejuruteraan yang lengkap ialah: penyediaan-denyut-pemanasan-pensterilan-pengeringan dan penyiapan ekzos wap.
2. Prinsip asas bagipensterilan vakum berdenyut
Prinsip asas pensterilan vakum berdenyut ialah selepas mikroorganisma tertakluk kepada haba, pergerakan molekul protein akan mempercepatkan dan berlanggar antara satu sama lain, supaya ikatan yang menghubungkan rantai peptida akan terputus, dan molekul akan berubah daripada a struktur ketat biasa kepada gangguan. Dengan struktur bertaburan, sejumlah besar kumpulan hidrofobik akan terdedah pada permukaan molekul, dan mereka akan bergabung menjadi polimer yang sangat besar untuk mendakan dan memejal, iaitu, dengan memusnahkan protein dan enzim struktur secara tidak dapat dipulihkan untuk mencapai tujuan membunuh mikroorganisma.
Faktor yang mempengaruhi kesan pensterilan
1. Keadaan fizikal/kimia
Pelbagai faktor persekitaran dalam proses pembentukan spora bakteria akan mempengaruhi rintangan haba spora. Contohnya, apabila suhu lebih tinggi dan terdapat kation divalen (seperti Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), rintangan haba spora dipertingkatkan. Sebaliknya, apabila pH melebihi julat 6.0 hingga 8.0, atau apabila spora terbentuk dalam air garam atau fosfat berkepekatan tinggi, rintangan haba berkurangan.
Rintangan haba spora dalam alam semula jadi adalah berkaitan dengan keadaan persekitaran, seperti kepekatan larutan, kelembapan (kelembapan keseimbangan relatif), pH, faktor fizikal yang boleh merosakkan spora, dan bahan kimia yang mempunyai kesan YZ pada spora, dsb., yang kesemuanya akan menjejaskan spora Rintangan haba.
Rintangan haba spora yang terkandung dalam kristal atau bahan organik biasanya jauh lebih tinggi daripada spora yang tidak tersumbat. Oleh itu, apabila spora yang diduduki tanah dan spora yang diasingkan dan dibiakkan daripada tanah disterilkan pada masa yang sama di bawah keadaan suhu tertentu, untuk mendapatkan kesan pensterilan yang sama, masa pensterilan yang diperlukan untuk bekas pada suhu pensterilan yang sama Ia lebih daripada sepuluh kali lebih tinggi daripada yang terakhir.
Memandangkan produk yang disterilkan dicemari oleh spora di dalam tanah, seperti pencemaran yang disebabkan oleh zarah udara yang tidak ditapis semasa pengangkutan, atau pencemaran oleh kakitangan atau objek lain, adalah sukar untuk membunuh spora sepenuhnya. Oleh sebab itu, GMP memerlukan semua langkah yang perlu diambil untuk mencegah pencemaran.
2. Kelembapan relatif
Dalam pensterilan haba, air memainkan peranan penting dalam membunuh spora bakteria. Terdapat hanya dua kaedah pensterilan yang berkaitan dengan air: haba lembap dan haba kering. Apabila kelembapan mencapai ketepuan [kelembapan relatif (RH) ialah (atau aw=1.0)], kaedah pensterilan dipanggil pensterilan haba lembap; kaedah pensterilan di bawah keadaan kelembapan relatif yang lebih rendah secara kolektif dipanggil pensterilan haba kering.
Data eksperimen menunjukkan bahawa apabila suhu antara 90 dan 125 ℃ dan kelembapan relatif adalah antara 20% dan 50%, spora bakteria lebih sukar untuk dibunuh; apabila kelembapan relatif lebih tinggi daripada 50% atau lebih rendah daripada 20%, lebih mudah untuk membunuh. Ini mempunyai kepentingan panduan untuk pemilihan keadaan pensterilan.
3. Masa pendedahan
Semasa proses pensterilan, kematian (pembunuhan) sel prokariotik mengikut peraturan tindak balas tertib pertama. Hubungan antara suhu dan logaritma kemandirian spora pada masa tertentu adalah linear dalam banyak kes.
Maksudnya, pada suhu pensterilan tertentu, kematian spora pada bila-bila masa hanya berkaitan dengan kepekatan spora pada masa itu, dan masa yang diperlukan untuk mengurangkan bilangan spora dengan satu unit logaritma tidak dipengaruhi oleh asal. kepekatan spora.
Komposisi struktur dan aliran kerja
1. Komposisi struktur
Pensteril vakum berdenyut terutamanya terdiri daripada badan utama pensteril, pintu tertutup, kenderaan pembasmian kuman, kenderaan pengangkutan, sistem paip dan sistem kawalan.
Pensterilan vakum denyutan menggunakan wap air tepu sebagai medium pensterilan, dan mengamalkan kaedah penyingkiran udara vakum denyutan paksa mekanikal. Selepas beberapa penyedutan dan beberapa suntikan stim secara berselang-seli, ruang pensterilan mencapai tahap vakum tertentu dan kemudian diisi semula. Masukkan wap tepu, capai tekanan dan suhu yang ditetapkan, dan selepas tempoh tertentu, capai tujuan mensterilkan bahan yang disterilkan.
2. Aliran kerja
Aliran kerja yang lengkap termasuk: penyediaan, denyutan, pemanasan, pensterilan, ekzos, pengeringan dan 7 proses. Gambar rajah skema saluran paip, lihat rajah di bawah.
Apabila sumber wap, sumber air, udara termampat, dsb. adalah normal dan terbuka, peralatan akan secara automatik membuka injap masuk udara F1 selepas ia dihidupkan, dan udara ke dalam mezanin pensteril melalui injap pengurang tekanan masuk udara. Tekanan dalam mezanin dikawal oleh pengawal tekanan. Kawalan YK biasanya sekitar 0.22MPa. Apabila tekanan yang ditetapkan dicapai, F1 ditutup dan bermula lagi dan lagi. Pada masa ini, perangkap wap sandwic mula berfungsi, mengalirkan air pekat dalam sandwic, dan memanaskan bahagian dalam peralatan, dan peralatan berada dalam keadaan sedia. Selepas meletakkan barang yang disterilkan, tolak pensteril ke dalam pensteril dan tutup pintu pensteril yang bertutup.
Menurut program yang ditetapkan oleh panel kawalan, mula-mula masukkan proses denyutan, biasanya ditetapkan kepada vakum 3 kali. Injap pneumatik F3 dibuka, injap air F6 dan F7 dibuka, pam vakum berjalan, dan udara dalam ruang dalam ditarik melalui pemeluwap sehingga nilai tekanan negatif yang ditetapkan (biasanya -80kPa). Pada masa ini, pam F3, F6, F7, dan vakum ditutup, dan injap pengambilan ruang dalam F2 dibuka, dan wap tepu dicas dari mezanin ke ruang dalam. Apabila had atas tekanan yang ditetapkan dicapai, F2 ditutup secara automatik, dan ruang dalam dikosongkan semula. , Berulang kali, sehingga bilangan denyutan yang ditetapkan selesai.
Kemudian masukkan peringkat pemanasan, F3, F6, F7, pam vakum semuanya ditutup, F2 dibuka, stim disuntik ke dalam ruang dalam, dan suhu ruang dalam meningkat secara beransur-ansur. Apabila tekanan dalam ruang dalam mencapai nilai had, F2 ditutup secara automatik; apabila tekanan dalam ruang dalam adalah kurang daripada atau sama dengan Apabila nilai had tekanan, F2 terbuka secara automatik.
Apabila suhu bilik dalam meningkat kepada suhu pensterilan yang ditetapkan (132～134℃), ia akan memasuki peringkat pensterilan. Suhu harus dikekalkan di atas suhu yang ditetapkan, sisihan secara amnya tidak melebihi ± 1 ℃, dan masa pensterilan biasanya kira-kira 6-10 minit. Tekanan ruang dalam adalah melebihi 0.258MPa. Pada masa ini, injap F1, F2, dan F5 akan membuka dan menutup secara berselang-seli.
Apabila masa set pensterilan tercapai, pensterilan tamat, injap F3 dan F7 dibuka terlebih dahulu dan memasuki fasa ekzos. Apabila tekanan dalam ruang dalam turun kepada 30kPa, injap F6 terbuka, dan pam vakum ditenagakan untuk menjalankan mengosongkan ruang dalam dan memasuki peringkat pengeringan. Selepas pengeringan selesai, keseluruhan kitaran pensterilan berakhir, dan peralatan berbunyi bip. Pada masa ini, pintu tertutup boleh dibuka dan barang-barang yang disterilkan boleh dikeluarkan.
